‘디지털 치료기기’ 또는 ‘디지털 치료제’라고하는 것은 질병이나 장애를 예방 관리 치료하기 위해서 근거 기반의 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기이다. 간단하게 말하면 환자에게 적용할 수 있는 스마트폰 앱 같은 것이 디지털 치료제인데, 2025년 약 7조7142억 원 규모로 성장할 것으로 전망되고 있다.

그림= 서상균 기자

우리나라는 2020년 식품의약품안전처에서 디지털 치료기기의 허가·심사 가이드라인을 발간하였다. 걸음마를 시작하였지만, 아직은 갈 길이 멀다.

근거들을 만들기 위한 임상시험을 해야 하고, 또한 실제 환자에게 적용되기 위해서 신의료수가 또는 보험수가를 만들어야 하기 때문이다. 그래서 기업이 이윤을 창출하기 위해서는 많은 시간이 소요되게 된다.

부산에서 디지털 치료기기를 지원하는 시스템을 만들 수 있다면 무엇이 달라질까? 첫 번째로 부산은 국내 유일하게 원격의료를 실행하고 있는 곳이다.

2020년 12월 기준 해양원격의료서비스를 2500명 선원들에게 제공하고 있다. 의료서비스 접근이 어려운 원양선박의 선원들의 근로 환경 개선과 건강관리를 하고 있는데, 우울증 불면증 등 디지털 치료기기를 실증할 수 있는 최적의 환경을 가지고 있는 것이다. 전국민에게 적용되는 신의료수가 또는 보험수가를 만드는 것은 어려운 일이지만, 산재보험이나 자동차보험처럼 특정 대상자에게 특수 목적을 가지고 만드는 수가는 로봇재활치료처럼 관련 기관의 의지에 달려있다.

디지털 치료기기 생태계가 조성될 수 있도록 해양수도 부산에서 선원들에게 제공되는 특별한 수가를 임시적으로 만들어서 지원하는 것은 불가능한 일일까?

두 번째, 부산은 아시아 최대 규모의 권역외상센터를 가지고 있다. 따라서 중증 외상환자들에게 불면증, 외상 후 스트레스 장애, 공황장애, 우울증 등의 질병이 발생하는지를 모니터링하고 치료해야 한다. 즉 중증 외상 합병증으로 발생할 수 있는 정신과적 질환에 디지털 치료기기의 유용성을 입증할 수 있는 최고의 장소가 부산이다. 세 번째, 부산은 2021년 하반기 초고령사회로 진입예정이다. 또한 마을건강센터가 2020년 기준 70개소 설치되었으며 2023년까지 205개 모든 동에 건립될 예정이다.

노인들의 신체 건강 평가 및 근감소증, 골다공증, 만성폐쇄성 폐질환 등의 노인성질환들을 관리해줄 인프라를 가지고 있다. 노인장기요양보험의 부산시 부담금이 2018년 735억 원 정도에서 2021년 1100억 원을 넘길 것으로 예상되는데, 이런 부산시 재정의 일부를 디지털 치료기기로 줄여나갈 수 있다면 기존 의료수가의 확대 없이도 생태계를 유지할 수 있는 자금을 마련할 수 있지 않을까? 덤으로 자신의 데이터를 제공해주는 노인들에게 새로운 일자리를 만들어줄 수도 있다.

지금부터라도 혁신적 기술을 가진 기업들이 아시아 시장에서 부산을 기점으로 연구와 실증을 할 수 있도록 체계적인 준비를 해야 한다. 부산시가 주도하여 사람 중심의 기업 친화적 생태계를 만들어준다면, 부산시는 기업이 돈을 들고 찾아오고 사람들이 모이게 되는 최첨단 연구 도시가 될 수 있을 것이다.

부산대병원 재활의학과 교수