2
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¿µÄɹÌÄ®, â»ó ÇǺ¹Àç ºÐ¾ß Ã¹ EU ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ȹµæ

ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç, EUº® ³Ñ´Ù¡¦±î´Ù·Î¿öÁø Åë°ú ÀýÂ÷ ³Ñ¾î ÀÌ·é ¼º°ú

À¯·´½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ û½ÅÈ£¡¦ÀÌ È¸»ç, ¼öÀÔÀÇÁ¸ ÀÇ·á ±â±â ±¹»êÈ­¿¡ µµÀüÀå

  • ±ÛÀÚ Å©±â 
  • ±Û¾¾ Å©°Ô
  • ±Û¾¾ ÀÛ°Ô
ÀÇ·á ±â±â ¼öÃâºÐ¾ß¿¡¼­ Ȱ¾àÁßÀÎ ¢ß¿µÄɹÌÄ®ÀÌ ±¹³» â»ó ÇǺ¹Àç(»óó ÇǺΠġ·á) Á¦Á¶¾÷ü ÃÖÃÊ·Î À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõÀÎ CE MDR ȹµæÇØ À¯·´Áö¿ª ¼öÃâ¿¡ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.

±èÇØ ÀÇ»ý¸í¡¤»ê¾÷ÁøÈï¿øÀº ÁÖÃÌ¸é ±èÇØ°­¼Ò¿¬±¸°³¹ßƯ±¸¿¡ ÀÖ´Â ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´¿¬ÇÕÀ¸·ÎºÎÅÍ CE MDR(Medical Devices Regulation)À» ȹµæÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±èÇØÀÇ»ý¸í»ê¾÷ÁøÈï¿ø Àü°æ
ÀÌ ÀÎÁõÀº À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡ ±¹³»»ê ÀÇ·á±â±â À¯ÅëÀ» À§ÇØ º¸À¯ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. â»ó ÇǺ¹Àç´Â »óó³­ ÇǺΠºÎÀ§¿¡ ¹ß·Á ¿ÜºÎ ¼¼±ÕħÀÔÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â´Ù.

À̹ø ÀÎÁõÀº ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÀÎÁõ ±âÁØÀÌ °­È­µÈ °¡¿îµ¥ ÀÌ·ïÁø °ÍÀ̾ °ªÁö´Ù.±èÇØÀÇ»ý¸íÁøÈï¿øÀº ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´ ÀÎÁõÀ» ¹Þ±âÀ§ÇØ ´Ü°èº°·Î Áö¿ø ´ëÃ¥À» ¼öÇàÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â 95% ÀÌ»ó ¼öÀÔ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â °íÁ¤¿ë Ç×±Õ¼º â»óÇǺ¹Àç¿Í ÀÇ·á¿ë ÇǺÎÁ¢ÂøÁ¦(Ç¥ÇÇÁ¢ÇÕ¿ëÁ¢ÂøÁ¦) ±¹»êÈ­ ¿¬±¸¿¡µµ Àü³äÇϰí ÀÖ´Ù.

¼º°ú¹° ³»±âÀ§ÇØ 2024³â ÇϹݱ⿡ ¼­±èÇØ ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ³» 6600§³(2000Æò) ±Ô¸ðÀÇ Ã¢»óÇǺ¹Àç °ü·Ã ½Ã¼³À» ¿Ï°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ 1986³â ⸳ÇÑ ÀÌ È¸»ç´Â ÇöÀç ±¹³» Á¡À¯À² 1À§ ÀÇ·á¿ëǰ Á¦Á¶±â¾÷À¸·Î °í±â´É¼º ÀÇ·á¿ëǰ ±¹»êÈ­¿¡ ¾ÕÀå¼­ ¿Ô´Ù.

¢ß¿µÄɹÌÄ® À±ÇѼº ´ëÇ¥´Â 2012³â ´ëÇ¥ ÃëÀÓ ÈÄ »ý»êÀ² 30% Çâ»ó¿¡ ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ¼³¸³, FDA(¹Ì±¹ ½Ä¾àó ÀÎÁõ), NMPA(Áß±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ) µî ÇØ¿Ü ¼öÃâÆÇ·Î °³Ã´¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Ô´Ù. 2022³â 700¸¸ ºÒ ¼öÃâž ¼ö»ó, Áö³­ 5¿ù ÀÚ¶û½º·¯¿î ±èÇØ CEO»óÀ» ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¨Ï±¹Á¦½Å¹®(www.kookje.co.kr), ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
±¹Á¦½Å¹® ´º½º·¹ÅÍ
±¹Á¦½Å¹® ³×À̹ö ´º½º½ºÅÄµå ±¸µ¶Çϱâ
±¹Á¦½Å¹® ³×À̹ö ±¸µ¶Çϱâ
¹¹¶ó³ë ´º½º

 ¸¹ÀÌ º» ´º½ºRSS

  1. 1¼­¿ï ±ÔÁ¦¿¡¡¦´ëÇü°Ç¼³»çµé ´Ù½Ã ºÎ»ê Àç°ÇÃࡤÀç°³¹ß ÁÖ¸ñ
  2. 21³âÀº ´õ °É¸± ÁÖ¿øÃÊ ¸Å°¢¡¦ÁֹΠ¡°ÁÖÂ÷Àå Ȱ¿ë¡±¿¡ Ï¡ ³­°¨
  3. 3¼ö¿µ ¿äÆ®Àå Àç°³¹ß °ø±â¿¬Àå? ¾÷°è ¹ßĬ
  4. 4ºÎ»ê½Ã, ¡®²ÞÀÇ ¾ÏÄ¡·á¡¯ ¾ç¼ºÀÚÄ¡·á¼¾ÅÍ MOU ¸Î°í °Ç¸³ ¹ÚÂ÷
  5. 5¿Âõõ ¹è¼öÆßÇÁÀå ÁֹΠ¹Ý¹ß¿¡¡¦µ¿·¡±¸, ºÎÁö Àç°ËÅä
  6. 6[´º½º ºÐ¼®] ¡°»êÀº ÀÚȸ»ç·Î¡±¡¦Á¡Á¡ Âɱ׶óµå´Â µ¿³²±ÇÅõÀÚ°ø»ç
  7. 7ºÎ»ê 1±â ½Åµµ½Ã Á¤ºñ ¼øÇס¦³ëÈİèȹµµ½Ã ¼±µµÁö±¸ 12¿ù À±°û
  8. 8BNKȸÀå ¼±ÀÓ ¡®ÂªÀº ÀýÂ÷¡¯ ³í¶õ¿¡ ±Ý°¨¿øÀå ¡°¹®Á¦ ÀÖ´Ù¸é ¹Ù·ÎÀâ°Ú´Ù¡±
  9. 9ºÏÇ× 170£í ³ôÀÌ °³¼±¹® ´àÀº ½ºÄ«À̺긴Áö, ÇÑÁßÀÏ Àü¹®°¡µé ¡®¾öÁöô¡¯
  10. 10Åä·ÐÅä, ´ÙÀú½º¿Í WS °Ýµ¹
  1. 1BNKȸÀå ¼±ÀÓ ¡®ÂªÀº ÀýÂ÷¡¯ ³í¶õ¿¡ ±Ý°¨¿øÀå ¡°¹®Á¦ ÀÖ´Ù¸é ¹Ù·ÎÀâ°Ú´Ù¡±
  2. 250¾ï ÀÚ»ê ±¹ÅäÂ÷°ü ¡°Áý°ª ¶³¾îÁö¸é »ç¶ó¡± Á¤ºÎ À§¼± ³í¶õ(Á¾ÇÕ)
  3. 3[¼Óº¸] ºÏÇÑ, µ¿ÇطΠźµµ¹Ì»çÀÏ ¹ß»ç¡¦ì° Á¤ºÎ ÀÌÈÄ Ã¹ µµ¹ß
  4. 4[ÁÖ¸ñ ºÎ»ê½ÃÀÇȸ] ÇØ»ó±³Åë ³ë¼±¡¤Áö¿ª Àι°»ç µî ¿¬±¸°úÁ¦ °á½Ç
  5. 5Åë½Å 3»ç ÇØÅ· ´ÁÀå´ëÀÀ ¿©¾ß ÁúŸ¡¦¡°3³â Àü ÇÇÇØ Á¤È²¡± KT ÀºÆó ÀÇȤµµ
  6. 6±¹Èû ¡°°³¹ÌÅõÀÚÀÚ ¿ì·ÕÇÑ ¹ÎÁß±â Æ¯°Ë °í¹ßÇÒ °Í¡± °ø¼¼(Á¾ÇÕ)
  7. 7º¸À¯¼¼ °­È­ ³íÀÇ¿¡ ¼±±ß´Â ¹ÎÁÖ´ç ¡°¼­¹Î ÁÖ°Å ¿Ï¹Ú? å¯ÀÇ °¡½º¶óÀÌÆÃ¡±
  8. 8[2025 ±¹°¨ ºê¸®ÇÎ] ¡°3¾ï ¾´ º¤½ºÄÚ¿ª ½ºÅ¸Æ®¾÷ ¶ó¿îÁö, ¿ÃÇØ ÀÌ¿ë ´Ü µÎ ¹ø¡± Ç÷¼¼³¶ºñ ³í¶õ
  9. 9À嵿Çõ "樿ø³»´ëÇ¥¡¤±¹ÅäºÎÂ÷°üÀº °¸ÅõÀÚ¡¦±¹¹Î¿£ ÁÖ°ÅÁö¿Á °­¿ä"
  10. 10[2025 ±¹°¨ ºê¸®ÇÎ] ¡°ºÎ»ê ¼ÛÀüž 40%°¡ ±âÀå¿¡ À§Ä¡, Ãß°¡ °Ç¼³ ÁöÁßÈ­ ´ëÃ¥ ¸¶·ÃÇØ¾ß¡±
  1. 1¼­¿ï ±ÔÁ¦¿¡¡¦´ëÇü°Ç¼³»çµé ´Ù½Ã ºÎ»ê Àç°ÇÃࡤÀç°³¹ß ÁÖ¸ñ
  2. 2ºÎ»ê½Ã, ¡®²ÞÀÇ ¾ÏÄ¡·á¡¯ ¾ç¼ºÀÚÄ¡·á¼¾ÅÍ MOU ¸Î°í °Ç¸³ ¹ÚÂ÷
  3. 3[´º½º ºÐ¼®] ¡°»êÀº ÀÚȸ»ç·Î¡±¡¦Á¡Á¡ Âɱ׶óµå´Â µ¿³²±ÇÅõÀÚ°ø»ç
  4. 4ºÎ»ê 1±â ½Åµµ½Ã Á¤ºñ ¼øÇס¦³ëÈİèȹµµ½Ã ¼±µµÁö±¸ 12¿ù À±°û
  5. 5ºÏÇ× 170£í ³ôÀÌ °³¼±¹® ´àÀº ½ºÄ«À̺긴Áö, ÇÑÁßÀÏ Àü¹®°¡µé ¡®¾öÁöô¡¯
  6. 6À¯Åë¾÷°è ¡°APEC Ư¼ö Àâ¾Æ¶ó¡±
  7. 7³ì»ê»ê´Ü¿¡ AX(ÀΰøÁö´É Àüȯ) ½ÇÁõ½Ã¼³¡¦Á¶¼±±âÀÚÀç °øÁ¤ Çõ½Å
  8. 8ÈÖ¹ßÀ¯ 25¿ø ¿À¸¥´Ù¡¦À¯·ù¼¼ ÀÎÇÏ µÎ ´Þ ¿¬ÀåÇ쵂 ÀÎÇÏÀ²¡é (Á¾ÇÕ)
  9. 9ÇÑ¹Ì °ü¼¼Çù»ó '¼º°ú' ³ª¿À³ª¡¦±è¿ë¹ü¡¤±èÁ¤°ü 22ÀÏ ±ä±Þ ¹æ¹Ì
  10. 10ÁÖ°¡Áö¼ö- 2025³â 10¿ù 21ÀÏ
  1. 11³âÀº ´õ °É¸± ÁÖ¿øÃÊ ¸Å°¢¡¦ÁֹΠ¡°ÁÖÂ÷Àå Ȱ¿ë¡±¿¡ Ï¡ ³­°¨
  2. 2¼ö¿µ ¿äÆ®Àå Àç°³¹ß °ø±â¿¬Àå? ¾÷°è ¹ßĬ
  3. 3¿Âõõ ¹è¼öÆßÇÁÀå ÁֹΠ¹Ý¹ß¿¡¡¦µ¿·¡±¸, ºÎÁö Àç°ËÅä
  4. 4įº¸µð¾Æ¼­ ¼ûÁø ´ëÇлý¡¦¹ß°ß 74ÀÏ ¸¸¿¡ À¯Á· ǰÀ¸·Î(Á¾ÇÕ)
  5. 5¡®°ø»çÆÇ¡¯ ½Å¹®ÃÊ ÅëÇпë À°±³ ±Þ¹°»ì
  6. 6º¸À̽ºÇÇ½Ì ÇøÀÇ µî ¼Ûȯ 64¸í Áß 49¸í ±¸¼Ó(Á¾ÇÕ)
  7. 7¡°½ÅÀç»ý¿¡³ÊÁö¿Í °ÇÃà µðÀÚÀÎ À¶ÇÕ ½ÇÇö ÀÇ¹Ì Ä¿¡±
  8. 8¿À´ÃÀÇ ³¯¾¾- 2025³â 10¿ù 22ÀÏ
  9. 9ºÎ»êµµ½Ãöµµ 3È£¼± ¿­Â÷ °íÀ塦 Ãâ±Ù±æ ½Ã¹Î ºÒÆí
  10. 10[½ÅÅëÀÌÀÇ ½Å¹® Àбâ] ž ³¯ ¡®»çȸÀÇ Àϱ⡯ ã¾ÆºÁ¿ä
  1. 1Åä·ÐÅä, ´ÙÀú½º¿Í WS °Ýµ¹
  2. 2±è¿ì¹Î °íÇâ¼­ ¿ª¿µ¡¦AG 4°ü¿Õ¡¤¿Ã¸²ÇÈ ÐÝ ²Þ ²Û´Ù
  3. 3ºÎ»êü°í ÀÌÁöÈÆ ·¹½½¸µ ±Ý¸Þ´Þ¡¦µ¿¾Æ´ë ä½ÂÈÆµµ Á¤»ó
  4. 4¿¬°íÁö Àα¸ 1450¸í¡¦½º¿þµ§ Ã౸ÆÀÀÇ ±âÀû
  5. 5¿ªµµ ¾çÁö¿õ ¿ë»ó¼­ ÐÝ¡¦ºÎ»ê Àü Á¾¸ñ °í¸¥ Ȱ¾à
  6. 6µÎ»ê »õ °¨µ¶¿¡ ¡®KS ¿ì½Â °æÇ衯 ±è¿øÇü
  7. 7Àü±¹Ã¼Àü 8¿¬ÆÐ¡¦ºÎ»êÀº ¼¼ÆÅŸũ·Î µµ½Ã
  8. 8¡®¶óÆÅ ¾Ç¸ù¡¯ ±ú¾ßÇÏ´Â ·ùÇöÁø vs ÇÑÈ­¿¡ °­ÇÑ ÈĶóµµ
  9. 9¿ªµµ 55§¸±Þ ´ëȸ½Å À¯¿øÁÖ 2°ü¿Õ¡¦ºÎ»ê Á¾ÇÕ 3À§ ÇâÇØ ¼øÇ×
  10. 10´ÙÀ̺ù ¿ìÇ϶÷ üÀü ³ë¸Þ´Þ À̺¯ ¡°´õ ÁÁÀº ¼±¼ö·Î µ¹¾Æ¿À°Ú´Ù¡±
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