2
부산메디클럽

모더나 예방효과 94%…국내 허가 초읽기

식약처 1차 전문가 자문 통과

  • 최승희 기자
  •  |   입력 : 2021-05-10 20:47:11
  •  |   본지 2면
  • 글자 크기 
  • 글씨 크게
  • 글씨 작게
모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문 회의에서 허가 가능한 수준의 예방효과를 인정받았다. 식약처는 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단이 전날 회의를 열어 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 결과에 대해 논의한 결과를 10일 발표했다.

검증 자문단은 미국에서 약 3만 명을 상대로 백신과 대조약을 투여한 임상 3상 시험 결과를 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 우선 백신의 2차 투여를 완료한 2만8207명을 대상으로 효과성을 살핀 결과, 예방효과는 약 94.1%로 확인됐다. 연령이나 기저질환 유무와 관계없이 86% 이상의 예방효과를 보였다.

백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가 결과도 긍정적이었다. 2차 투여 후 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 이상 사례는 피로 두통 근육통 등으로 대부분 경증에서 중간 정도였다.

임상시험 전체 등록자 3만351명 중에서 중대한 이상 사례는 백신군과 대조군에서 각각 1.0% 정도로 보고됐다. 이에 따라 검증 자문단은 임상시험에서 발생한 이상 사례는 허용할 만한 수준이었다고 봤다. 허가 후에는 관리계획을 수립하고, 이상 사례 등에 관한 정보를 수집해 평가하는 게 타당하다는 의견을 더했다.

식약처는 이번 회의 결과를 바탕으로 오는 13일 중앙약사심의위원회를 열고 안전성 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 자문받을 예정이다. 중앙약심 결과는 당일 오후 공개된다.

최승희 기자
ⓒ국제신문(www.kookje.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지
국제신문 뉴스레터
국제신문 네이버 뉴스스탠드 구독하기
뭐라노 뉴스

 많이 본 뉴스RSS

  1. 1부산시, 도시·경관위 내달 통합…재개발·재건축 심의 3개월 단축
  2. 2[단독]미국 기념일마다 ‘광란의 해운대’…정부·부산시 제동
  3. 3‘성추행 가해자 두둔’ 박기식 부산경제진흥원장 직위해제
  4. 4법 비웃는 미군에 분노 “마이애미 해변서 달집 태워도 되나”
  5. 5[이원 기자의 영화 人 a view] 영화 ‘발신제한’ 23일 개봉
  6. 6김부겸 “가덕신공항 예타 면제될 것”
  7. 7“부산 스타트업 성지는 남구…미래신성장 분야 취약”
  8. 8나 혼자 힘들게 산다…통계청 작년 10월 기준 현황, 부산 1인 가구 절반이 ‘백수’
  9. 9X파일에 침묵 깬 윤석열 "집권당 개입했다면 불법사찰"
  10. 10부산과학산단 ‘친환경車 부품 특화단지’로 만든다
  1. 1김부겸 “가덕신공항 예타 면제될 것”
  2. 2X파일에 침묵 깬 윤석열 "집권당 개입했다면 불법사찰"
  3. 3성김 만난 문 대통령 “북미대화 재개 노력을” 북한 김여정 “잘못된 기대”…협상 요구에 찬물
  4. 4깜짝 부산행 안철수 “참전용사 기록 정부가 나서야”
  5. 5여당 경선연기 논의 의총, 이재명 vs 反이재명 정면충돌
  6. 6‘윤석열 X파일’ 야권서 터진 폭탄인데…여당에 총구 겨눈 국힘
  7. 7청와대 청년비서관 ‘25세’ 박성민…정무비서관엔 ‘0선’ 김한규
  8. 8박형준 시장 공약 ‘어반루프’ 예산 깎이나
  9. 9처가 관련, 측근 뇌물수수…대다수 공개된 의혹 정리 수준
  10. 10[김경국의 정치 톺아보기] 정당 아닌 권익 좇는 2030…그들 잡기에 여야 명운 걸렸다
  1. 1부산시, 도시·경관위 내달 통합…재개발·재건축 심의 3개월 단축
  2. 2“부산 스타트업 성지는 남구…미래신성장 분야 취약”
  3. 3나 혼자 힘들게 산다…통계청 작년 10월 기준 현황, 부산 1인 가구 절반이 ‘백수’
  4. 4부산과학산단 ‘친환경車 부품 특화단지’로 만든다
  5. 5네이버, 이베이코리아 인수 발 뺐다…신세계 단독 추진
  6. 6부산시 국비 요구액 사상 첫 8조대…기재부는 “지출 줄이겠다”
  7. 7‘더 달고 귀한’ 여름철 이색농산물 잘 나가네
  8. 8부산 핀테크 산업 이들이 이끈다 <3> 잔다
  9. 9부산 시민단체 “에어부산 주식거래 재개 결정을”
  10. 10지역중심시대 부울경 기업을 응원하다! <9-중> 세운철강②
  1. 1[단독]미국 기념일마다 ‘광란의 해운대’…정부·부산시 제동
  2. 2‘성추행 가해자 두둔’ 박기식 부산경제진흥원장 직위해제
  3. 3법 비웃는 미군에 분노 “마이애미 해변서 달집 태워도 되나”
  4. 4유턴기업 15곳 중 6곳 경남…물류·인센티브의 힘 빛났다
  5. 5로컬크리에이터를 찾아서 <12> 수영구 ‘라움 프라다 바코’
  6. 6내년 임신·출산지원금 대폭 확대, 한 자녀 60만 원서 100만 원으로
  7. 7베이스캠프 제공해 아이디어 실현 도와
  8. 8오늘의 날씨- 2021년 6월 23일
  9. 9부산 유일 ‘게이 거리’ 자리 사라지나
  10. 10‘부산 15분 생활권’ 사업 박차…부산시 45억 규모 대형용역 추진
  1. 1아이파크의 미래 5인 “닥공 축구 우리 발끝서”
  2. 2롯데 필승조 김대우 공백…서튼 감독 “해결책 찾겠다”
  3. 3경륜 이혜진·펜싱 송세라, 메달 사냥 담금질
  4. 4부산 강서구청 카누팀, 전국대회 종합 준우승
  5. 5숨은 거인 추재현 “나도 신인왕 후보”
  6. 6부산시, kt 탈부산 후폭풍 수습 진땀…소통 강화 약속
  7. 7롯데 김대우, 어깨 부상으로 1군 말소
  8. 8아이파크 안병준, 6경기 연속 득점…안정환 기록 눈앞
  9. 9151㎞ 강속구 앞세운 류현진, 시즌 6승 수확
  10. 10롯데, NC 홈으로 불러들여 2 대 5 패
우리은행
로컬크리에이터를 찾아서
수영구 ‘라움 프라다 바코’
이야기 공작소-기장옛길 스토리 여행
‘식객’ 심노숭의 길
눈높이 사설 [전체보기]
방역 수칙 어긴 외국인 술판 단속해야
지원금 지급, 출산율 높이기 효과 있나
뉴스 분석 [전체보기]
용두사미로 끝난 ‘엘시티 리스트’ 수사…2명 입건이 전부
새로울 것도, 우선순위도 없는 ‘부산형 뉴딜’
다이제스트 [전체보기]
고성 핫플레이스 그레이스정원 수국 여행 外
통영 연대도·만지도 품은 한려수도 여행 外
박기철의 낱말로 푸는 인문생태학 [전체보기]
M과 천 : 다가올 새 1000년?
온과 백 ; 온조와 백제
스토리텔링&NIE [전체보기]
물가 뛰는 인플레, 우리집 재산가치도 오른대요
불 끄면 탄소배출 줄여 지구가 살아난대요
신통이의 신문 읽기 [전체보기]
쓰레기 분리배출만 잘해도 지구가 덜 아파해요
중요한 뉴스는 위쪽에 제목 키워 배치한대요
어떻게 생각하십니까 [전체보기]
“황령 3터널 추진 땐 재개발 차질…사업 멈춰달라”
자원봉사인 학교보안관, 잡무 떠안았다며 채용 요구 논란
이슈 추적 [전체보기]
핵심은 사라진 황금계급장·돈 출처인데…변죽만 울린 수사
편집국장단의 뉴스 클로즈업 [전체보기]
CO2 배출 없는 물 분해 ‘그린수소’…부산기업이 개척 선봉
“균형발전은 헌법이 규정한 가치…가덕, 국익 차원 접근을”
포토뉴스 [전체보기]
아내만 38명…인도 76세 남성 사망
창포물 머리감기 신기해요
오늘의 날씨- [전체보기]
오늘의 날씨- 2021년 6월 23일
오늘의 날씨- 2021년 6월 22일
  • 유콘서트
걷고 싶은 부산 그린워킹 홈페이지
국제신문 대관안내
스토리 박스