2
ºÎ»ê¸ÞµðŬ·´

ºÎ»ê´ë ¹Ú¹üÁØ ±³¼ö ¿¬±¸ÆÀ, ·ç°Ô¸¯º´ Ä¡·á ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú Ú¸ FDA ¡®Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤¡¯

  • ±ÛÀÚ Å©±â 
  • ±Û¾¾ Å©°Ô
  • ±Û¾¾ ÀÛ°Ô
- ·ç°Ô¸¯º´ Ä¡·á ÃÖÀûÈ­µÈ Èĺ¸ ¹°Áú °³¹ß¡¦¼Ò¾ÆÁ¶·ÎÁõ µî ¼¼ ¹øÂ° ¼º°ú

- Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤µÅ ½Å¼Ó½É»ç µî Áö¿ø¹Þ¾Æ 2022³â ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔ ±â´ë

ºÎ»ê´ëÇб³(ÃÑÀå Â÷Á¤ÀÎ)´Â ºÐÀÚ»ý¹°Çаú ¹Ú¹üÁØ(ÇǾËÁö¿¡½º¾ØÅØ ´ëÇ¥) ±³¼ö ¿¬±¸ÆÀÀÌ °³¹ßÇÑ ·ç°Ô¸¯º´(ALS) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú(PRG-A-04)ÀÌ Áö³­ 21ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¡®Èñ±ÍÀǾàǰ¿¡ ÁöÁ¤(ODD)¡¯µÆ´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¹Ú¹üÁØ ±³¼ö
¹Ú¹üÁØ ±³¼ö ¿¬±¸ÆÀÀÌ FDA Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº °ÍÀº ¼Ò¾ÆÁ¶·ÎÁõ(Hutchinson Gilford Progeria Syndrome, 2018³â)°ú ¼ºÀÎÁ¶·ÎÁõ(Werner Syndrome, 2020³â)¿¡ ÀÌ¾î ¹ú½á ¼¼ ¹øÂ° ¿¬±¸¼º°ú´Ù.

·ç°Ô¸¯º´(ALS)Àº ´ëÇ¥ÀûÀÎ Èñ±ÍÁúȯ Áß Çϳª·Î, ¿îµ¿½Å°æ ¼¼Æ÷°¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î »ç¸êÇØ ¿Â¸öÀ» ÀÚÀ¯ÀÚÀç·Î ¿òÁ÷ÀÏ ¼ö ¾ø°Ô µÇ´Â Áúº´ÀÌ´Ù. Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î °íÅë ¹Þ´Â È¯ÀÚ°¡ ¸¹´Ù.



»õ·Ó°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ ¸Å¿ì ³ôÀº Áúº´À¸·Î, ¿ì¼öÇÑ ¾àÈ¿¿Í ´õºÒ¾î ¾ÈÀü¼º ¹× Åõ¾à ÆíÀǼº Ãø¸é¿¡¼­µµ °³¼±µÈ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÇ Çʿ伺ÀÌ ²ÙÁØÈ÷ Á¦±âµÅ ¿Ô´Ù.

ºÎ»ê´ë ¿¬±¸ÆÀÀÌ °³¹ßÇÑ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°ÁúÀº ¸íÈ®ÇÑ º´¸®Àû Ư¡¿¡ ±â¹ÝÇÑ »õ·Î¿î °³³äÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î, ·ç°Ô¸¯º´ ¸ðµ¨ ¸¶¿ì½º(Áã)ÀÇ »çÁö ±ÙÀ° ȸº¹ µî ÀúÇÏµÈ ¿îµ¿´É·ÂÀ» Çâ»ó½ÃŰ°í ¼ö¸í ¿¬Àå ¹× ·ç°Ô¸¯º´(ALS) ¹ß»ýÀ» Áö¿¬½ÃŰ´Â È¿´ÉÀÌ °ËÁõµÆ´Ù.

¹Ú¹üÁØ ±³¼öÆÀÀº Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸ ³¡¿¡ ¿îµ¿½Å°æ¼¼Æ÷ÀÇ º¸Á¸°ú ¿îµ¿´É·ÂÀ» À¯Áö½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¹°ÁúÀ» ¹ß±¼¡¤¼±º°Çß´Ù. ÀÌÈÄ »ýü ÀÌ¿ë·üÀº Çâ»ó½Ã۰í, ¼¼Æ÷µ¶¼ºÀº ÃÖ¼ÒÈ­ÇÑ ÃÖÀûÈ­µÈ ·ç°Ô¸¯º´(ALS) Ä¡·á ÃÖÁ¾ Èĺ¸ ¹°Áú ¡®PRG-A-04¡¯À» ¾ò¾ú´Ù.

¹Ú¹üÁØ ±³¼ö´Â ¡°¿ì¸®ÀÇ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°ÁúÀÌ FDA Èñ±ÍÀǾàǰ¿¡ ÁöÁ¤(ODD)µÆ´Ù´Â °ÍÀº, À̸¦ ÅëÇØ ½Å¾à Çã°¡ ±â°£ ´ÜÃà ¹× ½ÃÆÇ Çã°¡±îÁöÀÇ ¼Ò¿ä ½Ã°£À» ÁÙ¿© »ýÁ¸ ±â°£ÀÌ ÂªÀº ·ç°Ô¸¯º´(ALS) ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ½Å¾à Á¢±Ù¼º ¹× Ä¡·á ±âȸ È®´ë¶ó´Â ¼Ò±âÀÇ ¸ñÇ¥ ´Þ¼º¿¡ ´õ¿í ´Ù°¡°¬À½À» ÀǹÌÇÑ´Ù¡±°í °­Á¶Çß´Ù.

FDA Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤(ODD, Orphan Drug Designation)Àº ȯÀÚ°¡ 10¸¸ ¸í ÀÌÇÏÀÎ Èñ±Í³­Ä¡¼º ÁúȯÀ» À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁöµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ºÎ»ê´ë ¿¬±¸ÆÀÀº À̹ø FDA Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤À¸·Î ¡â¿¬±¸ °³¹ß ºñ¿ëÀÇ 25%(ÀÓ»ó ºñ¿ëÀÇ 50%) ¼¼¾× °øÁ¦ ¡â½Å¾à Çã°¡ ½É»çºñ¿ë ¸éÁ¦ ¡â¿ì¼± ½É»ç ½Åû±Ç ¡â½ÃÆÇ ÈÄ 7³â °£ ½ÃÀåµ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹Þ°Ô µÅ ÈÄ¼Ó °³¹ß¡¤»ó¿ëÈ­ °úÁ¤¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ Àμ¾Æ¼ºê Àû¿ëÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

¹Ú¹üÁØ ±³¼ö´Â ±âÁ¸ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ¼º°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î 2017³â ºÎ»ê´ë±â¼úÁöÁÖÀÇ Á¦21È£ ÀÚȸ»ç·Î ¡®ÇǾËÁö¿¡½º¾ØÅØ¡¯À» â¾÷ÇØ ·ç°Ô¸¯º´ ¹× Á¶·ÎÁõ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú »ç¾÷È­¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.

ÇǾËÁö¿¡½º¾ØÅØÀÌ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ·ç°Ô¸¯º´ Ä¡·áÁ¦´Â À̹ø Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤(ODD)¿¡ µû¶ó ½Å¼Ó½É»ç ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ ºü¸¥ ÀÎÇã°¡´Â ¹°·Ð 2022³â Áß ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿Í °ü·Ã, ºÎ»ê´ë±â¼úÁöÁÖ(´ëÇ¥ ÃÖ°æ¹Î)´Â ¡°ÇǾËÁö¿¡½º¾ØÅØÀº ¸Å³â ¶Ù¾î³­ ¿¬±¸¼º°ú·Î ¾÷°èÀÇ »õ·Î¿î ¿ª»ç¸¦ ½á³ª°¡°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Áö³­ÇØ ¸» ¾à 120¾ï ¿ø ÅõÀÚÀ¯Ä¡¿¡ ÈûÀÔ¾î ÇÑ ¹ø ´õ µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀÎ »ç¾÷È­ Áö¿øÀ» À̾ °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí ºÎ»ê´ë±â¼úÁöÁÖ´Â ´ëÇÐÛ¡ ±â¼úâ¾÷ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼º°úâÃâÀ» À§ÇØ ÀÚȸ»ç R&BD(»ç¾÷È­¿¬°è±â¼ú°³¹ß) »ç¾÷ µî Áö¼ÓÀûÀÎ »ç¾÷È­¿Í â¾÷ÆÝµå(ÃÑ 122¾ï ¿ø ±Ô¸ð)¸¦ Á÷Á¢ ¿î¿ëÇÏ¸ç ±â¾÷ ¼ºÀåÁö¿øÀ» È®´ëÇϰí ÀÖ´Ù.

±Ç¿µ¹Ì ±âÀÚ kym8505@kookje.co.kr
¨Ï±¹Á¦½Å¹®(www.kookje.co.kr), ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
±¹Á¦½Å¹® ´º½º·¹ÅÍ
±¹Á¦½Å¹® ³×À̹ö ´º½º½ºÅÄµå ±¸µ¶Çϱâ
±¹Á¦½Å¹® ³×À̹ö ±¸µ¶Çϱâ
¹¹¶ó³ë ´º½º

 ¸¹ÀÌ º» ´º½ºRSS

  1. 1õ¸¶»ê Àü¸Á´ë¡¤¸ð³ë·¹ÀÏ »ç¾÷ ¿Ã½ºÅé
  2. 2¹Ì¸® º¸´Â ºÎ»ê ±âÃÊ´ÜüÀå ¼±°Å <6> ºÎ»êÀÇ ¹Ì·¡, °­¼­¡¤±âÀå
  3. 3¼ÒºñÄíÆù ¡®¿ÀÇ·±¡¯¡¦Ä«µå °÷°÷ µ¿³ª
  4. 4¼ÕÁÖ ¾Õ¿¡¼­ ¾Æµé¿¡ ÃÑ ½ð ¾Æ¹öÁö¡¦ÀÚÅÿ£ »çÁ¦Æø¹ß¹°(Á¾ÇÕ)
  5. 5[Áø·á½Ç¿¡¼­] °í°üÀý °ñÀý ³ëÀÎ 20% 1³â ³» ¼ûÁ®¡¦¡®¼ö¼ú À§ÇèÇÏ´Ù¡¯´Â ³¶¼³
  6. 6¡°»çÈê° ¾ÄÁöµµ ¸øÇØ¡± Æø¿ì µÚ ´ÜÀü´Ü¼ö·Î ÁֹΠ»ó´ç¼ö °íÅë
  7. 7°ø¿ø³ìÁö¹ý ±¹È¸ »óÀÓÀ§ Åë°ú¡¦¡®À»¼÷µµ ±¹°¡µµ½Ã°ø¿ø¡¯ ź·Â
  8. 8ÇØ¼öºÎ Ò¾ ¡°ºÎ»ê¼­ »õ ½Ã´ë ¿­°Ú´Ù¡±¡¦æ¨½Ã´ç Áö¿øÆ¯À§ ±¸¼º(Á¾ÇÕ)
  9. 9»ç»ó±¸, ±³Á¤½Ã¼³ ÅëÇÕ¾È ÀçÃË¡¦°­¼­±¸ ¡°È¿·Â ¾ø´Ù¡±
  10. 10ÇÏÀ±¼ö îñ ±³À°°¨ ÀÚ³à Æ¯Ã¤¡¦±³À°Ã», Á÷±Ç³²¿ë ÇøÀÇ °í¹ß
  1. 1¹Ì¸® º¸´Â ºÎ»ê ±âÃÊ´ÜüÀå ¼±°Å <6> ºÎ»êÀÇ ¹Ì·¡, °­¼­¡¤±âÀå
  2. 2°ø¿ø³ìÁö¹ý ±¹È¸ »óÀÓÀ§ Åë°ú¡¦¡®À»¼÷µµ ±¹°¡µµ½Ã°ø¿ø¡¯ ź·Â
  3. 3ÇØ¼öºÎ Ò¾ ¡°ºÎ»ê¼­ »õ ½Ã´ë ¿­°Ú´Ù¡±¡¦æ¨½Ã´ç Áö¿øÆ¯À§ ±¸¼º(Á¾ÇÕ)
  4. 4Á¶°æÅ ±¹Èû ´ç´ëÇ¥ Ã⸶¡¦´ëÁøÇ¥ À±°û(Á¾ÇÕ)
  5. 5Áö¹æºñ ºÎ´ã ±¹°íº¸Á¶»ç¾÷ ¶© ¡®Áö¹æÁ¤ºÎ µ¿ÀÇ Àǹ«È­¡¯ ÃßÁø
  6. 6ÀÌ ´ëÅë·É "±¹¹Î Á׾´Âµ¥ À½ÁÖ°¡¹«, Á¤½Å³ª°£ °øÁ÷ÀÚ ¾öÈ÷ ´Ü¼Ó"(Á¾ÇÕ)
  7. 7×Ý´ëÅë·É, »êû¼­ ±¸È£ Àåºñ µî ì°Ü¡¦Á¤ºÎ À̸£¸é 22ÀÏ Æ¯º°Àç³­Áö¿ª ¼±Æ÷(Á¾ÇÕ)
  8. 8Á¶°æÅ "º»ÀÎÀÌ Æ¯°Ë ´ë»óÀ̶ó°í ÆÇ´ÜµÇ¸é ´ç¿¡¼­ ³ª°¡¾ß"
  9. 9ì° ÁöÁöÀ² ÃëÀÓ ÈÄ Ã¹ Ç϶ô¡¦Àå°ü Àλç³í¶õ ¿µÇâ(Á¾ÇÕ)
  10. 10°­ÁØ¿í ºñ¼­°ü »çÅ𡦰­¼±¿ì´Â ÀÓ¸í ¼ö¼ø
  1. 1ºÎ»ê ÃÖÃÊ vs ÃÊ´ëÇü ¡®ÆË¾÷°æÀ
  2. 2Òý¼¼±Ç ¡®¼­¸é ½á¹Ô ´õ´º¡¯ ¿Â´Ù
  3. 3È«ÇØ»çÅ Ư¼ö¿¡¡¦ÄÁ¼± ÇØÃ¼ 89% ±Þ°¨
  4. 4»óÈ£°ü¼¼ ÃÖ´ë °íºñ¡¦ÇÑ¹Ì '2+2 Åë»óÇùÀÇ' 25ÀÏ ¹Ì±¹¼­ °³ÃÖ
  5. 5ºñ½ºÅÜ ¡°ºÎ»ê, ¾ÈƼµå·Ð ½Ã½ºÅÛ Àý½Ç¡±
  6. 6[¹¹¶ó³ë] ¼ÒºñÄíÆù¿¡ ¡®µé½âµé½â¡¯
  7. 7ºÎ»êÁ¤º¸»ê¾÷ÁøÈï¿ø, µðÁöÅÐ ¼Ò½ÄÁö â°£
  8. 8°¶·°½ÃZÆúµå7 ZÇø³7 »çÀüÆÇ¸Å 104¸¸´ë¡¦ÃÖ´Ù ÆÇ¸Å
  9. 9¼ö°ú¿ø ¡°Á¤¾î¸® ÀÚ¿ø, ÀÛ³â°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØ¡±
  10. 10ÇÏÀ§ 10% °¡±¸ ÀûÀÚ¾× 70¸¸¿ø ù µ¹ÆÄ¡¦"Ãë¾à°èÃþ¸¸ Ÿ°Ý"
  1. 1õ¸¶»ê Àü¸Á´ë¡¤¸ð³ë·¹ÀÏ »ç¾÷ ¿Ã½ºÅé
  2. 2¼ÒºñÄíÆù ¡®¿ÀÇ·±¡¯¡¦Ä«µå °÷°÷ µ¿³ª
  3. 3¼ÕÁÖ ¾Õ¿¡¼­ ¾Æµé¿¡ ÃÑ ½ð ¾Æ¹öÁö¡¦ÀÚÅÿ£ »çÁ¦Æø¹ß¹°(Á¾ÇÕ)
  4. 4¡°»çÈê° ¾ÄÁöµµ ¸øÇØ¡± Æø¿ì µÚ ´ÜÀü´Ü¼ö·Î ÁֹΠ»ó´ç¼ö °íÅë
  5. 5»ç»ó±¸, ±³Á¤½Ã¼³ ÅëÇÕ¾È ÀçÃË¡¦°­¼­±¸ ¡°È¿·Â ¾ø´Ù¡±
  6. 6ÇÏÀ±¼ö îñ ±³À°°¨ ÀÚ³à Æ¯Ã¤¡¦±³À°Ã», Á÷±Ç³²¿ë ÇøÀÇ °í¹ß
  7. 7±èÇØ°øÇ× ±¹Á¦¼±, ÈÞ°¡Ã¶ 54¸¸¸í ¸ô¸°´Ù
  8. 8Ëþ, »çÇϱ¸Ã»Àå ¼±°Å¹ý À§¹Ý ÇøÀÇ Â¡¿ªÇü ±¸Çü
  9. 9¼ö»çÆÀ ȸ½Äºñ ´ë³³½ÃŲ ºÎ»ê °æÂû °£ºÎ ¹ú±ÝÇü
  10. 10¹Î»ýÄíÆù ù³¯ Áö±Þ¾× 1Á¶2700¾ï, ºÎ»ê¿¡¼± 44¸¸¸í ½Åû(Á¾ÇÕ)
  1. 1Áö´Â ¹ý ÀØÀº ÇÑÈ­, ¼±µÎ µ¶ÁÖ¡¦¡®¿¤·Ô±â¡¯´Â Ä¡¿­ÇÑ 3°­ °æÀï
  2. 2Èû ºüÁø ·Ôµ¥ Àü¹ÎÀç, ÀÌÈ£ÁØ º¹±Í¿¡ ¼û °í¸£±â
  3. 31¹ø º¹±Í ÀÌÁ¤ÈÄ, 5°æ±â ¸¸¿¡ ¸ÖƼÈ÷Æ®
  4. 4¼ÎÇ÷¯, µð¿ÀÇ Á¦ÆÐ¡¦US¿ÀÇ ¿ì½Â¸¸ ³²¾Ò´Ù
  5. 5¡®¼ÅƲÄÛ Äý¡¯ ¾È¼¼¿µ, 42ºÐ ¸¸¿¡ ¼¼°è 2À§ ¿ÏÆÄ
  6. 6È«¹Î±â ÇÕ·ù, ·Ôµ¥ ÃÖ°­ ÇʽÂÁ¶ ±¸Ãà
  7. 7Å䯮³Ñ ÁÖÀå ¼ÕÈï¹Î, ÇÁ¸®½ÃÁð ù °æ±â
  8. 8±èÇϼº, ¸ÖƼ È÷Æ®¡¤µµ·ç Ȱ¾à
  9. 9È­¼º ¿øÁ¤°æ±â ¾ÆÀÌÆÄÅ©, ¼öÁßÀü ¾Æ½¬¿î ÆÐ¹è
  10. 10±×³É ·Ôµ¥ ¼±¹ß ¹Ú¼¼¿õ, ¾È°æ ¿¡À̽º·Î µ¹¾Æ¿À¶ó
  • À¯Äܼ­Æ®
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