GC³ì½ÊÀÚ¼¿ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ ¡®À̹ü¿-¿¤¾¾¡¯°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ³úÁ¾¾ç(±³¸ð¼¼Æ÷Á¾) Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ü¿-¿¤¾¾´Â ȯÀÚ ÀÚ½ÅÀÇ Ç÷¾×À» ¿ø·á·Î ¸¸µå´Â ¸ÂÃãÇü Ç×¾ÏÁ¦´Ù. ¾à 2ÁÖ°£ Ư¼ö ¹è¾ç°úÁ¤À» ÅëÇØ Ç׾ϱâ´ÉÀ» ±Ø´ëÈÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â FDA¿¡ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÃéÀå¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Èñ±Í¾à ÁöÁ¤À» ½ÅûÇØ ±× °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù.
¡®À̹ü¿-¿¤¾¾¡¯´Â °£¼¼Æ÷¾Ï Á¦°Å¼ú(¼ö¼ú, °íÁÖÆÄÀýÁ¦¼ú, °æÇÇÀû ¿¡Åº¿Ã ÁÖÀÔ¼ú) ÈÄ Á¾¾çÁ¦°Å°¡ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ¿¡¼ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÁÌ´Ù.
À̵æÁÖ GC³ì½ÊÀÚ¼¿ »çÀåÀº ¡°±¹³»¿¡¼ ÀÌ¹Ì ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ °£¾Ï°ú ³úÁ¾¾ç, ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÈ¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù¡±¸ç ¡°À̹ü¿-¿¤¾¾°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þµµ·Ï ÁغñÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
³ì½ÊÀÚ¼¿Àº 2008³âºÎÅÍ ³úÁ¾¾ç(±³¸ð¼¼Æ÷Á¾) ȯÀÚ 180¸í¿¡ ´ëÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í °á°ú¸¦ 2016~2017³â ³í¹®(Oncotarget, Immunotherapy)¿¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â ¼¿ ¼¾Å͸¦ ½ÅÃàÇØ ¸ÅÃâÀÌ ±ÞÁõÇÏ´Â À̹ü¿-¿¤¾¾ »ý»ê½Ã¼³À» È®ÃæÇÏ°í Â÷¼¼´ë ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ CAR-T µî ½ÅÁ¦Ç° °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ¼¿ ¼¾ÅÍ´Â ³»³â¸» ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ(GMP) ÀÎÁõÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤Àº Èñ±Í¡¤³Ä¡¼ºº´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÁøÇàµÇµµ·Ï ¹Ì±¹ Á¤ºÎ¿¡¼ Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó À̹ü¿-¿¤¾¾´Â ½Å¼Ó½É»ç¿Í ¿ì¼±½É»ç¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»óÀ» °ÅÃÄ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é 7³â°£ ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÃÑ ÀÓ»ó ºñ¿ëÀÇ 50% ¼¼±Ý°¨¸é, ½Å¾à½ÂÀÎ ½É»çºñ¿ëÀ» ¸éÁ¦ÇÏ´Â ÇýÅõµ ¹Þ´Â´Ù. Àü¼ÛÈ ÀÎÅϱâÀÚ