2
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¿µÄɹÌÄ®, â»ó ÇǺ¹Àç ºÐ¾ß Ã¹ EU ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ȹµæ

ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç, EUº® ³Ñ´Ù¡¦±î´Ù·Î¿öÁø Åë°ú ÀýÂ÷ ³Ñ¾î ÀÌ·é ¼º°ú

À¯·´½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ û½ÅÈ£¡¦ÀÌ È¸»ç, ¼öÀÔÀÇÁ¸ ÀÇ·á ±â±â ±¹»êÈ­¿¡ µµÀüÀå

  • ±ÛÀÚ Å©±â 
  • ±Û¾¾ Å©°Ô
  • ±Û¾¾ ÀÛ°Ô
ÀÇ·á ±â±â ¼öÃâºÐ¾ß¿¡¼­ Ȱ¾àÁßÀÎ ¢ß¿µÄɹÌÄ®ÀÌ ±¹³» â»ó ÇǺ¹Àç(»óó ÇǺΠġ·á) Á¦Á¶¾÷ü ÃÖÃÊ·Î À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõÀÎ CE MDR ȹµæÇØ À¯·´Áö¿ª ¼öÃâ¿¡ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.

±èÇØ ÀÇ»ý¸í¡¤»ê¾÷ÁøÈï¿øÀº ÁÖÃÌ¸é ±èÇØ°­¼Ò¿¬±¸°³¹ßƯ±¸¿¡ ÀÖ´Â ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´¿¬ÇÕÀ¸·ÎºÎÅÍ CE MDR(Medical Devices Regulation)À» ȹµæÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±èÇØÀÇ»ý¸í»ê¾÷ÁøÈï¿ø Àü°æ
ÀÌ ÀÎÁõÀº À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡ ±¹³»»ê ÀÇ·á±â±â À¯ÅëÀ» À§ÇØ º¸À¯ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. â»ó ÇǺ¹Àç´Â »óó³­ ÇǺΠºÎÀ§¿¡ ¹ß·Á ¿ÜºÎ ¼¼±ÕħÀÔÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â´Ù.

À̹ø ÀÎÁõÀº ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÀÎÁõ ±âÁØÀÌ °­È­µÈ °¡¿îµ¥ ÀÌ·ïÁø °ÍÀ̾ °ªÁö´Ù.±èÇØÀÇ»ý¸íÁøÈï¿øÀº ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´ ÀÎÁõÀ» ¹Þ±âÀ§ÇØ ´Ü°èº°·Î Áö¿ø ´ëÃ¥À» ¼öÇàÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â 95% ÀÌ»ó ¼öÀÔ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â °íÁ¤¿ë Ç×±Õ¼º â»óÇǺ¹Àç¿Í ÀÇ·á¿ë ÇǺÎÁ¢ÂøÁ¦(Ç¥ÇÇÁ¢ÇÕ¿ëÁ¢ÂøÁ¦) ±¹»êÈ­ ¿¬±¸¿¡µµ Àü³äÇϰí ÀÖ´Ù.

¼º°ú¹° ³»±âÀ§ÇØ 2024³â ÇϹݱ⿡ ¼­±èÇØ ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ³» 6600§³(2000Æò) ±Ô¸ðÀÇ Ã¢»óÇǺ¹Àç °ü·Ã ½Ã¼³À» ¿Ï°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ 1986³â ⸳ÇÑ ÀÌ È¸»ç´Â ÇöÀç ±¹³» Á¡À¯À² 1À§ ÀÇ·á¿ëǰ Á¦Á¶±â¾÷À¸·Î °í±â´É¼º ÀÇ·á¿ëǰ ±¹»êÈ­¿¡ ¾ÕÀå¼­ ¿Ô´Ù.

¢ß¿µÄɹÌÄ® À±ÇѼº ´ëÇ¥´Â 2012³â ´ëÇ¥ ÃëÀÓ ÈÄ »ý»êÀ² 30% Çâ»ó¿¡ ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ¼³¸³, FDA(¹Ì±¹ ½Ä¾àó ÀÎÁõ), NMPA(Áß±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ) µî ÇØ¿Ü ¼öÃâÆÇ·Î °³Ã´¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Ô´Ù. 2022³â 700¸¸ ºÒ ¼öÃâž ¼ö»ó, Áö³­ 5¿ù ÀÚ¶û½º·¯¿î ±èÇØ CEO»óÀ» ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¨Ï±¹Á¦½Å¹®(www.kookje.co.kr), ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
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±¹Á¦½Å¹® ³×À̹ö ±¸µ¶Çϱâ
¹¹¶ó³ë ´º½º

 ¸¹ÀÌ º» ´º½ºRSS

  1. 1·¹ÀÌ¿¹½º ÃÖ´Ù ¾ÈŸ¿Õ ¡®¼ö¼º¡¯¡¦·Ôµ¥ °ÅÆ÷ °¥Áõ ¿©Àü
  2. 2À̹ø¿¡µµ ³ª¿Ã±î? ºÎ»ê ¼±°Å ´Ü°ñ¼Õ´Ôµé ±ÙȲ ÁÖ¸ñ
  3. 3ÇØ¼öºÎ ºÎ»ê½Ã´ë¿¡ ÇØ¾ç¼ö»ê ±Û·ÎÄÃ´ë °í¹è¡¦Áö¿ªÀº ÀÚ±¸Ã¥
  4. 4¹ÚÇüÁØ ¡°±Ç¿ªº° Áö¿ªÅõÀÚ°ø»ç ¼³¸³, ºÎ»ê½Ã¹Î ¿ì·Õ¡±
  5. 5ºÎ»ê ¼¼¸ð³à ºñ±Ø, ±× µÚ¿¡ ÆùÁö»ç±â
  6. 6»ï±¹½Ã´ë °¡¾ß¹¦, ²ø¾î¾ÈÀº Ù½í­ »ç¿¬Àº
  7. 74ÀÏ ¿ÀÀü±îÁö ºñ¡¦¿¬ÈÞ ³»³» ¡®È帲¡¯
  8. 8æ¨Áö¿ªÀ§¿øÀå 10¸í ÀÌ»ó Áö¹æ¼±°Å Áغñ¡¦¡°½Ä»ó¡± vs ¡°°ËÁõµÅ¡±
  9. 9Ñû½Â¹«¿øÀ¸·Î¸¸ ºñÇࡦ¼º¿ªÇÒ Æí°ß ±ü ¿¡¾îºÎ»ê ÆÄ°Ý½ÇÇè
  10. 10Ãß¼®¼±¹° °ÆÁ¤ ¸¶¼¼¿ä¡¦´çÀϹè¼Û Áö±Ýµµ µË´Ï´Ù
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  2. 2æ¨Áö¿ªÀ§¿øÀå 10¸í ÀÌ»ó Áö¹æ¼±°Å Áغñ¡¦¡°½Ä»ó¡± vs ¡°°ËÁõµÅ¡±
  3. 3Ãß¼® ¹ä»ó¿¡ ¿Ã¸± È­µÎ¡¦æ¨ ¡®°ËÂû°³Çõ¡¯ å¯ ¡®¹Î»ý¡¯
  4. 4¡°´çÀÌ ì° ÁöÁöÀ² ±î¸Ô´Â´Ù¡± 樼­µµ °­°æÆÄ¿¡ ¾´¼Ò¸®
  5. 5ì°´ëÅë·É ¡®ÇøÁß½ÃÀ§¡¯ °Ü³É ¡°±¹ÀÍÈÑ¼Õ ÇàÀ§¡¦±ÙÀýÇØ¾ß¡±(Á¾ÇÕ)
  6. 6å¯ ¡®Á¶Èñ´ë ȸµ¿¼³ Á¦±â¡¯ æ¨ÀÇ¿ø ¡°è¾È Á¦Ãâ(Á¾ÇÕ)
  7. 7Á̴ֹë»ç¿¡ °­°æÈ­¡¦¿©¼º ù ÀÓ¸í
  8. 8¹ÎÁÖ´ç ºÎ»ê½ÃÀå Èĺ¸ ³õ°í »çÇϰ©¡¤À» Áö¿ªÀ§¿øÀå °Ýµ¹
  9. 9¡°ÀÌ¿ôµé Èûµçµ¥¡¦¡± ±¹Èû ±è¹Ì¾Ö 424¸¸ ¿ø ¸íÀýÈÞ°¡ºñ ±âºÎ
  10. 10º¯¼º¿Ï ½Ã´çÀ§¿øÀå ÀçµµÀü¡¦±× °á°ú¿¡ Á¤Ä¡¿î¸í ´Þ·È´Ù
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  2. 2Ãß¼®¼±¹° °ÆÁ¤ ¸¶¼¼¿ä¡¦´çÀϹè¼Û Áö±Ýµµ µË´Ï´Ù
  3. 3ÄÚ½ºÇÇ »ç»ó ù 3500 µ¹ÆÄ¡¦ÀåÁß ¡®9¸¸ ÀüÀÚ(»ï¼ºÀüÀÚ)¡¤40¸¸ ´Ð½º(SKÇÏÀ̴нº)¡¯(Á¾ÇÕ)
  4. 4ºÎ»ê~´ë¸¶µµ ¹î±æ ¼Õ´Ô ÆÒµ¥¹Í ÀÌÀü ±ÙÁ¢¡¦¼±»çµé Ȱ¼ºÈ­ ¹ÚÂ÷
  5. 5°­¼Ò±â¾÷ È­½Åº¼Æ®»ê¾÷, SMR(¼ÒÇü¿øÀÚ·Î)¿ë Ư¼öºÎǰ »ý»ê ÃßÁø
  6. 6Ãß¼® ´çÀÏ ¹éÈ­Á¡ ½¬°í, ´ëÇü¸¶Æ®´Â Á¤»ó¿µ¾÷
  7. 7¡®±×¶û ÄÝ·¹¿À½º¡¯ ÁúÁÖ¡¦¸£³ë ºÎ»ê°øÀå ǰÁú ½ÂºÎ¼ö ÅëÇß´Ù
  8. 8°ñµçºí·ç, Ãß¼® ¼±¹°¼¼Æ® 2Á¾ Ãâ½Ã
  9. 9±¤¾È¸® ¹Ù´Ùºä ¡®È£ÅÚ °Ô½ºÈÄ¡¯ ¿ÀÇÂ
  10. 10ÁÖ°¡Áö¼ö- 2025³â 10¿ù 2ÀÏ
  1. 1¹ÚÇüÁØ ¡°±Ç¿ªº° Áö¿ªÅõÀÚ°ø»ç ¼³¸³, ºÎ»ê½Ã¹Î ¿ì·Õ¡±
  2. 2ºÎ»ê ¼¼¸ð³à ºñ±Ø, ±× µÚ¿¡ ÆùÁö»ç±â
  3. 3»ï±¹½Ã´ë °¡¾ß¹¦, ²ø¾î¾ÈÀº Ù½í­ »ç¿¬Àº
  4. 44ÀÏ ¿ÀÀü±îÁö ºñ¡¦¿¬ÈÞ ³»³» ¡®È帲¡¯
  5. 5Ñû½Â¹«¿øÀ¸·Î¸¸ ºñÇࡦ¼º¿ªÇÒ Æí°ß ±ü ¿¡¾îºÎ»ê ÆÄ°Ý½ÇÇè
  6. 6°øÁ÷¼±°Å¹ý À§¹Ý ±èÁøÈ« µ¿±¸Ã»Àå, ´ç¼±¹«È¿Çü È®Á¤(Á¾ÇÕ)
  7. 7Áö¹æÀÇ·á ºØ±«·Î ±â´ë¼ö¸í ¾ç±ØÈ­¡¦¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ 90¼¼, °æºÏ ¿µ´ö 77¼¼
  8. 8ã¼, ±âÀå ÇØ¼ö´ã¼öÈ­½Ã¼³ ¼ÒÀ¯±Ç È®º¸¡¦È°¿ë¾È ¹°±æ Æ·¿ö
  9. 9¹ý¿ø, ëÅ º¸¼® ºÒÇ㡦±¸¼Ó»óÅ °è¼Ó ÀçÆÇ(Á¾ÇÕ)
  10. 10ºÎ»ê ÃʵîÇб³ 10°÷ Áß 7°÷, ¹Ý°æ 1§°³» ¼º¹üÁËÀÚ »ê´Ù
  1. 1·¹ÀÌ¿¹½º ÃÖ´Ù ¾ÈŸ¿Õ ¡®¼ö¼º¡¯¡¦·Ôµ¥ °ÅÆ÷ °¥Áõ ¿©Àü
  2. 2¹° ¿À¸¥ ¼ÕÈï¹Î, LA¡¤¼­¿ï¼­ °ñ»ç³É ³ª¼±´Ù
  3. 3´ÙÀú½º, NL µðºñÀü½Ã¸®Áî ÁøÃ⡦Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ¿Í ´ë°á
  4. 4NC, ·Ôµ¥°¡ ¸øÇß´ø ¸·ÆÇ µÞ½É ¹ßÈÖ 3ÀÏ ½ÃÁð ÃÖÁ¾Àü¡¦°¡À» ƼÄÏ ÆÇ°¡¸§
  5. 5À̰­ÀÎ ¿Þ¹ß ½´ÆÃ, °ñ´ë °­Å¸ ¾Æ½¬¿ò
  6. 6±èÅÂÇüÇ¥ ¿ëº´¼ú ¡®1³â ´õ¡¯¡¦°æÁú ¸ñ¼Ò¸®µµ
  7. 7¿ÀŸ´Ï 2Ȩ·±¡¦´ÙÀú½º, ¿ÍÀϵåÄ«µå ½Ã¸®Áî ù ÆÇ ¿Ï½Â
  8. 8KCC µî 10°³ ÆÀ Áß Àý¹Ý »ç·Éž ±³Ã¼¡¦ÇãÈÆ µî ½ºÅ¸µµ ¿¬¼â À̵¿
  9. 9ºÎ»ê, Àü±¹Ã¼Àü ¹èµå¹ÎÅÏ ÐÝ 3°³ ¼öÈ®
  10. 10NC 74.2% vs KT 25.8%¡¦°¡À» ¾ß±¸ ¸¶Áö¸· ƼÄÏ ÁÖÀΰøÀº ´©±¸?
  • K-µðīž¸ðµ¨¼±¹ß´ëȸ
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