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¿µÄɹÌÄ®, â»ó ÇǺ¹Àç ºÐ¾ß Ã¹ EU ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ȹµæ

ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç, EUº® ³Ñ´Ù¡¦±î´Ù·Î¿öÁø Åë°ú ÀýÂ÷ ³Ñ¾î ÀÌ·é ¼º°ú

À¯·´½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ û½ÅÈ£¡¦ÀÌ È¸»ç, ¼öÀÔÀÇÁ¸ ÀÇ·á ±â±â ±¹»êÈ­¿¡ µµÀüÀå

  • ±ÛÀÚ Å©±â 
  • ±Û¾¾ Å©°Ô
  • ±Û¾¾ ÀÛ°Ô
ÀÇ·á ±â±â ¼öÃâºÐ¾ß¿¡¼­ Ȱ¾àÁßÀÎ ¢ß¿µÄɹÌÄ®ÀÌ ±¹³» â»ó ÇǺ¹Àç(»óó ÇǺΠġ·á) Á¦Á¶¾÷ü ÃÖÃÊ·Î À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõÀÎ CE MDR ȹµæÇØ À¯·´Áö¿ª ¼öÃâ¿¡ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.

±èÇØ ÀÇ»ý¸í¡¤»ê¾÷ÁøÈï¿øÀº ÁÖÃÌ¸é ±èÇØ°­¼Ò¿¬±¸°³¹ßƯ±¸¿¡ ÀÖ´Â ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´¿¬ÇÕÀ¸·ÎºÎÅÍ CE MDR(Medical Devices Regulation)À» ȹµæÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±èÇØÀÇ»ý¸í»ê¾÷ÁøÈï¿ø Àü°æ
ÀÌ ÀÎÁõÀº À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡ ±¹³»»ê ÀÇ·á±â±â À¯ÅëÀ» À§ÇØ º¸À¯ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. â»ó ÇǺ¹Àç´Â »óó³­ ÇǺΠºÎÀ§¿¡ ¹ß·Á ¿ÜºÎ ¼¼±ÕħÀÔÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â´Ù.

À̹ø ÀÎÁõÀº ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÀÎÁõ ±âÁØÀÌ °­È­µÈ °¡¿îµ¥ ÀÌ·ïÁø °ÍÀ̾ °ªÁö´Ù.±èÇØÀÇ»ý¸íÁøÈï¿øÀº ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´ ÀÎÁõÀ» ¹Þ±âÀ§ÇØ ´Ü°èº°·Î Áö¿ø ´ëÃ¥À» ¼öÇàÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â 95% ÀÌ»ó ¼öÀÔ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â °íÁ¤¿ë Ç×±Õ¼º â»óÇǺ¹Àç¿Í ÀÇ·á¿ë ÇǺÎÁ¢ÂøÁ¦(Ç¥ÇÇÁ¢ÇÕ¿ëÁ¢ÂøÁ¦) ±¹»êÈ­ ¿¬±¸¿¡µµ Àü³äÇϰí ÀÖ´Ù.

¼º°ú¹° ³»±âÀ§ÇØ 2024³â ÇϹݱ⿡ ¼­±èÇØ ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ³» 6600§³(2000Æò) ±Ô¸ðÀÇ Ã¢»óÇǺ¹Àç °ü·Ã ½Ã¼³À» ¿Ï°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ 1986³â ⸳ÇÑ ÀÌ È¸»ç´Â ÇöÀç ±¹³» Á¡À¯À² 1À§ ÀÇ·á¿ëǰ Á¦Á¶±â¾÷À¸·Î °í±â´É¼º ÀÇ·á¿ëǰ ±¹»êÈ­¿¡ ¾ÕÀå¼­ ¿Ô´Ù.

¢ß¿µÄɹÌÄ® À±ÇѼº ´ëÇ¥´Â 2012³â ´ëÇ¥ ÃëÀÓ ÈÄ »ý»êÀ² 30% Çâ»ó¿¡ ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ¼³¸³, FDA(¹Ì±¹ ½Ä¾àó ÀÎÁõ), NMPA(Áß±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ) µî ÇØ¿Ü ¼öÃâÆÇ·Î °³Ã´¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Ô´Ù. 2022³â 700¸¸ ºÒ ¼öÃâž ¼ö»ó, Áö³­ 5¿ù ÀÚ¶û½º·¯¿î ±èÇØ CEO»óÀ» ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
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  2. 2ÁÖÅñÝÀ¶Íë ¡®¼­¿ï ÀÜ·ù¡¯ ÀηÂ, ¿¬³» ºÎ»êÀ¸·Î Àü¿ø À̵¿ ¹æÄ§
  3. 3ÇÁ·Î¾ß±¸ PO ¡®°­¹ÎÈ£ vs ¼Õ¾Æ¼·¡¯ ¸ÅÄ¡
  4. 4Á¦¶§ Ä¡·á ¸ø ¹Þ¾Æ »ç¸Á¡¦10¸¸ ¸í´ç ¼­¿ï 39¸í, ºÎ»ê 49¸í
  5. 5[Á¤°¡ ÀÎ&¾Æ¿ô] ºÎ»ê ±âÃÊ´ÜüÀå 16¸í Áß ¿©¼º 0¸í¡¦³»³â ¼±°Å¼­ ¿©Ç³ µÇ»ì¸± ¼ö ÀÖÀ»±î
  6. 6¡®5¼±¡¯ ÀÌ»ó¹Î îñÀÇ¿ø º°¼¼
  7. 7Àü ¿©ÀÚÄ£±¸ Èä±â »ìÇØ 30´ë, ¡¿ª 30³â È®Á¤
  8. 8¡®ÅëÇÕµ¹º½¡¯ 6°³¿ù ¾ÕÀ¦Áغñ ¾È µÈ ºÎ¿ï°æ ÁöÀÚü
  9. 9ºÎµ¿»ê º¸À¯¼¼ °­È­ ¿¹°í¡¦Á¤ºÎ, ¼¼Á¦ Ä«µåµµ ¸¸ÁöÀÛ(Á¾ÇÕ)
  10. 10ºÎ»ê½Ã¹Î°ø¿ø ǰÀº °ø°ø¹Î°£ÀÓ´ë ´ÜÁö¡¦Ã»³âÃþ ÁÖ°Å ¾ÈÁ¤¼º ¡®¾÷¡¯
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  2. 2¡®5¼±¡¯ ÀÌ»ó¹Î îñÀÇ¿ø º°¼¼
  3. 3ÀüÀç¼ö ¡°ÇؼöºÎ ¿¬³» ÀÌÀü Àü HMM ºÎ»êÇà ·Îµå¸Ê ³¾ °Í¡±
  4. 4¡°Ä¯º¸µð¾Æ ½ºÄ· ùÛ 1000¸í ¿¬·ç¡± Á¤ºÎ, ±¸±ÝÀÚ ÁÖ³» ¼Ûȯ ÃÑ·ÂÀü(Á¾ÇÕ)
  5. 5å¯ ¡®±èÇöÁö Àλ簳ÀÔ¡¯ À̾î Á¾ºÏ¼³ Á¦±â¡¦æ¨ ¡°±Ù°Å ¾ø´Â °ø¼¼¡±
  6. 6±è ÃѸ® "1979³â ºÎ¸¶Ç×Àï, 2025³â ºûÀÇ Çõ¸íÀ¸·Î À̾îÁ®" ÃѸ® Âü¼®Àº 4³â¸¸
  7. 7Á¤µ¿¿µ "APEC °è±â ºÏ¹ÌÁ¤»óȸ´ã ¼º»ç °¡´É¼º Ä¿"
  8. 8¹ý»çÀ§, æ¨ ÁÖµµ ´ë¹ý¿ø ÇöÀå°ËÁõ¡¦å¯ ¡°»ç½Ç»ó ¾Ð¼ö¼ö»ö¡±(Á¾ÇÕ)
  9. 9ëÅ, ³»¶õƯ°Ë Á¶»ç ÀÚÁøÃâ¼®¡¦Áø¼úÀº °ÅºÎ(Á¾ÇÕ)
  10. 10ì°´ëÅë·É 'µµ·Îû¼Ò' ¾ð±Þ ¼ÒȯµÈ ±¹°¨¡¦å¯ "±â°üÀå »çÅð¾Ð¹Ú"¡¤æ¨ "ÀÚÁ¦Ç϶ó"
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  4. 4ºÎ»ê¿¡ º»¿ø µÐ ÇØ¾ç¼ö»êºÎ »êÇÏ ±â°ü Àη³­ ½É°¢
  5. 5¡°À§ÇèÇØ¡± ÀÛ¾÷ ÁßÁö½ÃŲ Á÷¿ø Æ÷»ó¡¦³²ºÎ¹ßÀü »êÀç ¾ø¾Ø ¹¦¼ö
  6. 6ºÎ»ê º¥Ã³ Ãâ½Å °­¼Ò±â¾÷ 2°÷, Áö¿ª¿¡ ÃÑ 1022¾ï ÀçÅõÀÚÇÑ´Ù
  7. 7ÅõÀÚ±Ý ºÎ»êÇà? Á¦ÇÑÀû dz¼±È¿°ú Àü¸Á
  8. 8ÃÖÅ¿ø-³ë¼Ò¿µ ÀÌÈ¥ ´ë¹ý ÆÄ±â¡¦ÃÖÅ¿ø °æ¿µ±Ç À§Çù ÇÇÇØ(Á¾ÇÕ)
  9. 9¼±¹Ú ź¼ÒÁ¦·Î ÁÖµµ ÆÄ³ª½Ã¾Æ, ¾Ï¸ð´Ï¾Æ º¸ÀÏ·¯ °³¹ß ½Ãµ¿
  10. 10Æí¸®ÇØÁø ¡®»ê´ÜŸ¿ä¡¯ ÀÌ¿ëÇϼ¼¿ä
  1. 1[¼Óº¸] À¯Æ©ºê Á¢¼Ó Àå¾Ö¡¦¸ð¹ÙÀÏ µî ÀϺΠ±â±â Àç»ý ¿À·ù
  2. 2Á¦¶§ Ä¡·á ¸ø ¹Þ¾Æ »ç¸Á¡¦10¸¸ ¸í´ç ¼­¿ï 39¸í, ºÎ»ê 49¸í
  3. 3Àü ¿©ÀÚÄ£±¸ Èä±â »ìÇØ 30´ë, ¡¿ª 30³â È®Á¤
  4. 4¡®ÅëÇÕµ¹º½¡¯ 6°³¿ù ¾ÕÀ¦Áغñ ¾È µÈ ºÎ¿ï°æ ÁöÀÚü
  5. 5ºÎ»ê ±Û·ÎÄôë 5°÷ ¹¶ÃÆ´Ù ¡°Áö¿ª-´ëÇÐ ¿¬°á Çõ½Å¸ðµ¨ ¸¸µéÀÚ¡±
  6. 6Àü±â¹ö½º ¹èÅ͸® ¿­ÆøÁÖ ¸·´Â´Ù¡¦µ¤°³·Î 1ºÐ ¸¸¿¡ Â÷´Ü °¡´É
  7. 7°ÅÁ¦ ¸¶¶óÅæ´ëȸ¼­ ¾²·¯Áø 30´ë ³²¼º, ³ªÈ길¿¡ ¼ûÁ®
  8. 8½Ã¹Î ´©±¸³ª ¡®°ø¼¼±Ç¡¯ ´©¸®°Ô¡¦±æÂßÇÑ °ø¿øµé·Î µµ½É ¿¬°á
  9. 9³²ºÎ³»·úöµµ ÁøÁÖ¡¤°í¼º ±¸°£ °ø»ç ¹ßÁÖ¡¦¿¬³» ù »ð ¶ß³ª
  10. 10¿µÈ­¼÷¡¤Àç»ý¿ø ±¹°¡¼Õ¹è¼Ò ù º¯·Ð¡¦Á¤ºÎ¡¤ºÎ»ê½Ã ¡®¿ø°í°¡ ÇÇÇØ ÀÔÁõ¡¯ °í¼ö
  1. 1ÇÁ·Î¾ß±¸ PO ¡®°­¹ÎÈ£ vs ¼Õ¾Æ¼·¡¯ ¸ÅÄ¡
  2. 2°æ±âÀåÀÌ ÄÁ Å͹̳ηΡ¦ºÎ»ê ´ãÀº ¹ÂÁöÄ÷ΠüÀü ¿­¾î
  3. 3¼±¹ß ¾ß±¸ ´ÙÀú½º, WS¿¡ ÇÑ ¹ß ´õ
  4. 4ü¸éÄ¡·¹ È«¸íº¸È£, Á¶ Ãß÷ Æ÷Æ®2 À¯·Â
  5. 5¡°300¸í ±½Àº ºñ ¸ÂÀ¸¸ç ¿¬½À¡¦¼±¼öµé ¡®°ø¿¬¡¯µµ Áñ°Ü´Þ¶ó¡±
  6. 6ºÎ»ê Àü¿ªÀÌ ÃàÁ¦ÀÇ À塦°¨µ¿ÀÇ ¼ø°£ ¡®¶óÀ̺ꡯ
  7. 7Àα¸ 52¸¸ Ä«º¸º£¸£µ¥, ¿ùµåÄŠù º»¼±Çà
  8. 8±è¿¬°æ µî¹øÈ£ 10¹ø ¿µ±¸ °á¹ø¡¦V¸®±× ¿©ÀںΠ18ÀÏ °³¸·
  9. 9¡°Àü±¹Ã¼Àü °æ±âÀå ¿ÍÁֱ桦»ýȰüÀ° ±â¹Ý È®Ãæ ³ë·ÂÇÒ °Í¡±
  10. 10¡®µðÆæµù èÇÁ¡¯ ´ÙÀú½º, NLCS ¸ÕÀú 1½Â
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