제약사 모더나가 코로나19 백신의 효능이 시간이 지남에 따라 약화된다며 부스터샷(추가 접종)을 승인해달라고 미국 식품의약국(FDA)에 요청했다. 하지만 FDA의 반응은 회의적이다.
뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면 FDA는 12일(현지시간) 이런 내용이 담긴 모더나의 부스터샷 신청 서류를 공개했다.
모더나는 이 서류에서 자사 코로나19 백신 접종을 마친 지 최소 6개월이 넘은 사람에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 승인해달라고 요청했다. 돌파 감염의 비율과 ‘델타 변이’에 대한 효과가 감소한다는 실제 증거와 2회차 접종 6~8개월 뒤 중화항체의 수준 저하 등을 근거로 들었다. 그러면서 임상시험 결과 3회차 접종이 항체의 수준을 2회차 접종 이전보다 더 높게 끌어올린 것으로 나타났다고 설명했다.
FDA는 모더나 백신이 부스터샷을 위한 기준에 모두 부합하는 것은 아니라는 입장을 밝혔다. 부스터샷 때문에 항체가 늘어날 수 있지만, 접종 전후의 항체 수준 차가 충분히 크지 않다는 것이다. 미국 의학 연구기관인 스크립스연구소(TSRI)의 에릭 토폴 소장은 모더나 백신은 자료가 제한적이고 부스터샷이 실제 사람들에게 어떻게 작용하는지도 깊이 파악된 게 없다고 지적했다.
모더나는 이와 함께 애초 4주 간격으로 두 차례 접종되는 백신 투여량을 절반 줄여 65세 이상 고령자와 고위험군에 한 차례 더 접종하는 방식으로 부스터샷을 시행하겠다며 승인을 요청했다. 이는 65세 이상 고령자와 장기요양시설 거주자, 기저질환 보유자, 코로나19 노출 위험이 높은 직업군인, 의료 종사자, 교사, 재소자 등을 상대로 긴급사용이 승인된 화이자의 부스터샷과 내용이 비슷하다.
한편 미국 질병통제예방센터(CDC)는 FDA가 모더나 백신의 부스터샷을 승인할 경우 접종 대상을 누구로 권고할지를 두고 다음 주 회의를 열기로 했다. 유정환 기자 defiant@kookje.co.kr
