식품의약품안전처가 서방형 제제의 과다복용 위험성을 경고했다.

서방형 제제는 체내에서 천천히 녹아 지속적으로 방출되도록 설계된 약이다. 현재 국내에 허가된 아세트아미노펜 함유 서방형 제품은 한국얀센의 타이레놀이알서방정 등 18개사 20품목, 아세트아미노펜 함유 복합 서방형 의약품은 한국얀센 울트라셋이알서방정(트라마돌 복합제) 등 24개사 45품목이 있다.

(사진=연합뉴스)

유럽 집행위원회(EC)는 해열 및 진통에 쓰이는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의 과다복용 위험을 들어 시판허가를 중지했다. EC는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제가 일반제제와 달리 약물 방출이 서서히 이루어져 용법·용량 등을 준수하지 않는 경우 간 손상 등 위험이 더욱 커질 우려가 있다고 판단, 판매중단 결정을 내렸다.

14일 식약처는 서방형 체제제 국내 사용실태 및 이상 사례 현황 등을 검토할 방침이다. 서방형 제제는 약효가 서서히 발현되기 때문에 소비자들이 빠른 효과를 보기 위해 약을 기준치 이상으로 복용하는 경우가 많아 부작용 위험이 크다고 경고했다.

이러한 조치는 아세트아미노펜을 함유한 서방형 제제에만 적용되며 일반 아세트아미노펜에는 적용되지 않는다.

식약처는 해당 제품에 대한 유럽 외 사용현황, 향후 조치사항, 국내 사용실태 및 이상 사례 현황 등을 검토하고 전문가 자문 등의 절차를 거쳐 안전조치를 취할 계획이다.

또한 서방형 제제를 복용할 때에는 정해진 용법·용량을 준수할 것을 강조했다. 이영실 기자