제약·바이오 기업이 연구개발(R&D) 비용을 자산화 처리할 수 있는 기준이 마련됐다. 신약은 ‘임상 3상’부터, 바이오시밀러는 ‘임상 1상’부터 무형자산으로 반영할 수 있도록 했다. 또 제약·바이오 기업이 과거의 회계 처리 오류를 스스로 바로잡으면 별도로 제재 조치를 하지 않기로 했다.

금융위원회와 금융감독원은 19일 이같은 내용의 ‘제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침’을 증권선물위원회에 보고했다.

금융당국은 제약 바이오 약품의 유형을 신약, 바이오시밀러, 제네릭, 진단시약 등 4가지로 구분하고 연구개발비를 자산화 할 수 있는 세부 지침을 제시했다.

신약의 경우 임상 3상 개시 승인 이후부터, 바이오시밀러는 임상 1상 개시 승인 이후부터, 제네릭은 생동성 시험(오리지널 약품과 생체 이용률이 통계적으로 동등한지를 검증) 계획 승인 이후부터, 진단시약은 제품 검증 단계부터 자산화(무형자산)할 수 있다. 유형별 자산화 기준 이전 단계에서 발생하는 모든 연구개발비는 비용으로 처리해야 한다는 의미다.

기업이 이런 기준에 따라 연구개발비를 자산으로 인식하는 경우도 기술적 실현 가능성 판단에 필요한 객관적 증빙 자료를 제시해야 한다. 만약 감독 지침보다 더 이전 단계에서 연구개발비를 자산으로 인식한 경우에는 감리 과정에서 회사의 주장과 논거를 면밀히 검토한다는 방침이다.

회사는 연구개발비를 자산화한 금액에 대해서는 개발 단계별로 재무제표 양식에 맞춰 주석으로 공시해야 한다.

금융당국은 제약 바이오 기업이 이번 감독 지침에 따라 과거의 회계 처리 오류를 스스로 수정할 수 있도록 하는 한편, 현재 진행중인 22개 기업에 대한 금감원 감리 결과에 대해선 경고나 시정요구를 통해 계도한다는 방침이다.

특히 오류 수정으로 연속 영업손실로 관리종목이 되거나 상장폐지 가능성이 커진 기업에 대해서는 기술특례상장 요건을 준용해 지원하기로 했다. 기술특례요건을 적용하면 장기간 영업손실 요건을 일정기간(3~5년간) 면제받을 수 있다. 또 2018 회계연도 3분기와 사업보고서상 재무제표에 오류 수정을 반영하는 경우에는 별도 조치를 하지 않기로 했다. 정유선 기자 freesun@kookje.co.kr

	약품유형별 연구개발비의 자산화가 가능한 단계 -금융위 제공