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식약처, ‘1회 접종’ 얀센 코로나 백신 허가심사 착수

  • 국제신문
  • 권영미 기자 kym8505@kookje.co.kr
  •  |  입력 : 2021-02-27 12:33:30
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식품의약품안전처는 27일 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신의 품목허가를 신청해 허가심사에 착수했다고 밝혔다.

존슨앤드존슨-얀센의 코로나19 백신. 연합뉴스
정부는 얀센과 백신 600만명분을 도입하는 계약을 완료했으며, 올해 2분기부터 본격적으로 국내로 들어온다.

얀센 백신은 국내에 들어올 5종 백신 중 유일하게 1회 투여 용법으로 개발됐다.

또 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스 벡터 백신’이다. 국내 허가돼 접종이 시작된 아스트라제네카 제품과 동일한 플랫폼이다.

식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 ‘3중’ 조언을 받아 안전성과 효과성을 확인한 뒤 얀센 백신의 허가 여부를 결정할 예정이다. 이미 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료 검토를 진행하고 있다.

미국 식품의약국(FDA) 자문기구는 이달 26일(현지시간) 얀센 백신을 미국 내 접종 세 번째 코로나19 백신으로 긴급사용승인 권고했다.

식약처는 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

권영미 기자 kym8505@kookje.co.kr
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