신라젠은 항암 바이러스 ‘펙사벡’(Pexa-Vec)과 면역관문 억제제인 더발루맙을 동시에 투여한 대장암 임상 시험결과에서 안전성을 확인했다고 21일 밝혔다.

신라젠은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 펙사벡과 아스트라제네카 더발루맙(상품명 임핀지)을 병용요법으로 사용한 ‘임상 1’상의 중간 안전성(Interim Safety) 결과를 현지시간으로 지난 19일 발표했다고 공개했다. 이번 발표는 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)’ 포스터 세션에서다.

이번 시험은 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진 대장암 환자와 PD-1 억제제 단독요법에 실패한 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 대장암 환자 12명을 대상으로 진행됐다. 펙사벡과 더발루맙을 정맥 투여한 결과 안전성이 관찰됐다는 게 신라젠 설명이다. 대부분 경미한 부작용(Grade1~3)인 발열, 오한, 피로 등을 나타냈다고 한다.

신라젠 관계자는 “계속해서 임상은 NCI 주관으로 PD-1억제제 불응성 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군을 최대 35명까지 모집한다”며 “펙사벡과 더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡 더발루맙 트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 펙사벡과 면역관문억제제 병용투여가 항종양 면역을 증가시키는지를 확인하는 임상이 진행될 것”이라고 말했다. 환자등록은 미국 메릴랜드 주 소재 국립보건원 임상센터(National Institutes of Health Clinical Center)에서 진행하고 있다.

시장조사 전문기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)는 전 세계 대장암 치료제 시장 규모는 2016년기준 86억 달러(약 9.6조 원)이며 연 평균 3.3% 성장률로 2022년에 이르면 108억 달러(약 12.1조 원)까지 커질 것으로 전망하고 있다. 정옥재 기자 littleprince@kookje.co.kr