한미약품 홈페이지 캡처

한미약품은 다국적제약사 일라이릴리(이하 릴리)에 기술수출한 면역질환 신약 후보물질 HM71224‘의 임상실험이 중단됐다고 14일 공시했다.

릴리는 그동안 류마티스 관절염 환자를 대상으로 임상 2상을 진행해왔다.

이에 두 회사는 해당 후보물질을 류마티스 관절염이 아닌 다른 면역질환 치료제로 개발하는 방안을 협의 중이다.

‘HM71224’는 한미약품이 2015년 3월 다국적제약사 릴리에 총 7억 달러(한화 약 7500억원)를 받기로 하고 기술수출(라이선스 아웃)한 신약 후보물질이다.

생체 활성화 효소 ‘BTK’를 선택적으로 억제하는 면역질환 치료제로 ‘BTK 억제제’로 불린다. 전신성 홍반성 낭창(루푸스), 신장염 등 면역질환 치료를 목적으로 개발되고 있다.

당시 한미약품은 릴리로부터 계약금 5000만 달러를 우선 받았으며, 이후 임상개발, 허가, 상업화 과정에서 단계별 기술료(마일스톤)로 최대 6억4000만 달러를 받기로 합의했었다.

한미약품은 이날 홈페이지를 통해 설명자료를 내고 “한미약품 파트너사인 릴리(Lilly)가 진행하던 BTK억제제(LY3337641/HM71224)의 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상이 중단되고, 양사가 다른 적응증 개발을 협의 중”이라고 밝혔다.

한미약품은 “임상 2상 중간분석 결과, 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커져 임상을 중단하겠다고 릴리가 14일 우리측에 알려왔고, 다른 적응증 개발을 양사가 협의중”이라며 “이로 인한 계약서상 변경이나 한미의 계약금 반환 등 비용상 의무사항은 없다”고 전했다.

한미약품은 일라이릴리가 개발해 온 BTK inhibitor(HM71224)의 류마티스관절염 임상개발 중단과 관련해 “신약개발 중 흔히 있을 수 있는 과정으로, 한미의 글로벌 혁신신약 개발은 여전히 현재 진행형”이라고 말했다. 김영록 기자