오는 7일부터 일선 50여 개 민간의료기관에서도 신종 코로나바이러스 감염증(이하 신종 코로나)에 대한 신속 검사를 할 수 있게 된다.

4일 질병관리본부와 식품의약품안전처는 코젠바이오텍이 개발한 신종 코로나 진단 시약 1개 제품에 대해 임시로 긴급 사용을 승인했다고 밝혔다. 식약처는 이 업체의 신청 자료와 성능시험, 전문가 검토 등을 통해 해당 제품의 진단 정확성을 평가했다. 이 진단 시약은 우수검사실 인증을 받은 의료기관 중 질병관리본부장이 지정한 50여 개 민간의료기관에 우선 공급돼 신종 코로나 의심 환자 또는 의사가 필요하다고 인정하는 환자 진단에 한시적으로 사용될 예정이다. 신종 코로나 유행이 종료되면 사용 중지될 수 있다. 긴급사용 승인제도는 감염병이 대유행할 것으로 우려돼 긴급히 진단 시약이 필요하나 국내에 허가제품이 없을 때 질병관리본부장이 요청한 진단 시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있게 하는 제도다.

김준용 기자 jykim@kookje.co.kr